測驗原理：用一刺穿力試驗設(shè)備使注射針以規(guī)則的速度，垂直經(jīng)過模仿皮膚時所測得的大峰值力來評估注射針的刺穿力。業(yè)內(nèi)常用YYB-03醫(yī)藥包裝撕拉力測驗儀來檢測。

工具/原料
帶有壓力丈量元件的變送單元
被檢針
模仿皮膚
模仿皮膚夾具
丈量放大器
數(shù)據(jù)處理及顯現(xiàn)單元
打印機
模仿皮膚材料
1
材料:聚氨酯膜

2
厚度 :0.35mm ±0.05mm 

3
硬度 :邵氏A85±10

4
露出面積:(夾固后)等于φ10mm

END
方法/步驟
將被檢針和模仿皮膚在22℃±2℃下放置至少24 h ，并在相同溫度下進行測驗

按圖A所示丈量設(shè)備，將恰當(dāng)尺寸的模仿皮膚c夾在夾具上，不得有任何明顯的拉伸或壓縮力施加在模仿皮膚上

將被檢針裝在設(shè)備b上，其軸線垂直于模仿皮膚c的表面，針尖指向圓形穿刺區(qū)域的中心

將移動速度設(shè)定為100mm/min

5
開動測驗設(shè)備

6
在膜上穿刺過程中，同時測得大峰值力或記錄力/位移圖

7
將所得的力/位移圖中的大峰值與要求規(guī)則值比較，當(dāng)大峰值小于等于規(guī)則值時，則判定為該被測釗的刺穿力符合要求。注射針的針尖應(yīng)鋒利、其大刺穿力應(yīng)符合下表的規(guī)則